抚州市严加监管医疗器械经营企业,“扣分”制为监管工作护航

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抚州市严加监管医疗器械经营企业,“扣分”制为监管工作护航
加入时间:2013-06-09 16:27:08  当前新闻点击率:2778

    医疗器械网讯  如今,药品企业以及众多医疗器械公司之间的竞争愈演愈烈,相关部门要想使监管工作实效发挥最大化,不拿出“杀手锏”是万万不可的。据了解,抚州市为了对医疗器械经营企业进行最高“规格”的监管,特别采取“扣分”制度并下发《抚州市医疗器械经营企业日常监管分值管理暂行规定》,旨在加强对医疗器械经营企业日常监督管理工作,规范医疗器械经营行为。

  该中明文法规将各区依法办事拥有《医学服务设备仪器设备菅理公司主营运许可资料证》的多种医学服务设备仪器设备菅理公司主并入“分数菅理”使用范围, 即对医学服务设备仪器设备菅理公司主非法情况关于规范、地方性法规的情况进行驾驶证车驾驶证失分,当驾驶证车驾驶证失分累加到固定分数时,将赋予公司主相关联整理。该中明文法规依据公司主非法非法情况或精彩片段的大小,对17项非法非法情况分开 设立5-7个驾驶证车驾驶证失分系数,即做次扣三分 、分之五、8分、1分之五和30分。《中明文法规》以半年为1轮驾驶证车驾驶证失分寿命怎么算,每寿命怎么算一定为30分。半年满后,已经开始新1轮驾驶证车驾驶证失分 寿命怎么算,原分数应当消去。对同做次检验中找到多种大于非法情况的,分开 来计算加权平均驾驶证车驾驶证失分。

  市、县(区)食品药品监管部门将根据累计扣分情况分别采取不同的监管措施。一是对全年累计没有扣 分的经营企业,将减少日常监督检查频次和抽检频次,同时在全市通报表扬,优先推荐参与政府或部门的竞 标及评奖。二是对被扣分值在15分(含)以上、20分以下的企业,向企业发出警示,责令其限期整改,每年 跟踪检查不得少于1次。三是对被扣分值在20分(含)以上、30分以下的企业,对企业予以诫勉谈话,责令 其限期整改,每年跟踪检查不得少于2次。四是对被扣分值达30分的企业,对企业依法进行处罚,责令其限 期整改;整改不到位的依法吊销其《医疗器械经营企业许可证》。同时,将其列为重点监管对象,纳入医疗 器械安全“黑名单”,在局政务网站予以公布,增加检查和抽验频次等措施,每季度跟踪检查1次。此外, 还将通知医疗器械招标主管部门,建议取消其投标资格和配送资格。