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我国对八种医疗器械产品不再实施CCC认证
加入时间：2013-05-28 09:47:05 当前新闻点击率：2948
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器械网讯 近日，国家质检总局、食品药品监管总局、国家认监委联合发布公告，对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，并纳入医疗器械注册管理。8种医疗器械包括医用X射线诊断设备、血液透析装置，如血球分析仪、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备，如心电监护仪、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套。
与此同时，会按照《禁止性企业產品资质注册治理制度中规定》和《禁止性企业產品资质注册中介组织、体检中介组织和實驗室治理制度法律依据》，国认监委影响管它禁止性企业產品资质注册特定资质注册中介组织或實驗室牵涉综上所述企业產品的项目员流程比率；对於仅牵涉综上所述企业產品检查项目员流程比率的實驗室，管它其担责禁止性企业產品资质注册检查项目员流程基础；废止有观综上所述企业產品的禁止性企业產品资质注册快速执行细则。
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