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我国对八种医疗器械产品不再实施CCC认证
加入时间:2013-05-28 09:47:05 当前新闻点击率:2933
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器械网讯 近日,国家质检总局、食品药品监管总局、国家认监委联合发布公告,对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理,并纳入医疗器械注册管理。8种医疗器械包括医用X射线诊断设备、血液透析装置,如血球分析仪、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备,如心电监护仪、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套。
一起,不同《禁止性货品v证书方法设定》和《禁止性货品v证书组织平台、定期检查组织平台和實驗室方法方式》,祖国认监委打算声明要销户禁止性货品v证书指定的v证书组织平台或實驗室触及所述内容货品的的销售领域;对仅触及所述内容货品检查的销售领域的實驗室,声明要销户其负担禁止性货品v证书检查的销售资质;废止密切相关所述内容货品的禁止性货品v证书推行规定。
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