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衢州市超额完成医疗器械监督抽样工作,有效保障百姓用械安全
加入时间:2013-05-24 14:58:37  当前新闻点击率:2877

     医疗器械网讯  记者近日从衢州市了解到,为了根据省药监局下达的2013年医疗设备抽验计划工作, 该市药监管理部门高度重视,对医疗器械监督抽样工作进行了认真安排及部署,自4月初至本月20日,百余人次执法人员明确相关职责,分解并细化工作任务,对辖区内50余家医疗器械公司、生产经营等单位进行检查,并对20家单位进行监督抽样,共抽取医疗器械样品45批次,超额完成省稽查局下达的医疗器械监督抽样任务。工作主要采取以下三项有力举措:

    一是仔细核对抽样产品信息,明确具体抽验品种。根据省稽查局《关于下达2013年上半年浙江省医疗 器械质量监督抽验抽样任务的通知》要求,涉及本辖区的1家医疗器械生产企业2个型号的产品,40余家医疗器械经营企业12个产品,包括心电监护仪等在内。6家医疗机构10个产品,进行仔细核对。

    第二着力清楚的机构时候,社会统筹组织抽验工作。此项采样检验调查调查采取有效到的机构倉庫实地采样检验调查调查的方式方法通过,截取了角膜操作镜的护理液、尿酸偏高化学药品等离体诊断报告化学药品、静脉注射打点滴用肝素帽、次性操作静脉注射留滞针、次性操作静脉注射打点滴器、铝合金骨针、铝合金接骨螺丝等样品英文,监查采样检验调查调查过程中中标准独立行使文档文件标准要求对《医药手术器械采样检验调查调查记载及学历》 通过标准更改。整一个监查抽验采样检验调查调查未找到的机构有失法违反时候。

    三是及时整理汇总资料,完成总结上报工作。辖区内企业严格按照《医疗器械监督管理条例》的要求进行生产、经营、使用,未发现违法违规行为。