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衢州市超额完成医疗器械监督抽样工作,有效保障百姓用械安全
加入时间:2013-05-24 14:58:37  当前新闻点击率:2876

     医疗器械网讯  记者近日从衢州市了解到,为了根据省药监局下达的2013年医疗设备抽验计划工作, 该市药监管理部门高度重视,对医疗器械监督抽样工作进行了认真安排及部署,自4月初至本月20日,百余人次执法人员明确相关职责,分解并细化工作任务,对辖区内50余家医疗器械公司、生产经营等单位进行检查,并对20家单位进行监督抽样,共抽取医疗器械样品45批次,超额完成省稽查局下达的医疗器械监督抽样任务。工作主要采取以下三项有力举措:

    一是仔细核对抽样产品信息,明确具体抽验品种。根据省稽查局《关于下达2013年上半年浙江省医疗 器械质量监督抽验抽样任务的通知》要求,涉及本辖区的1家医疗器械生产企业2个型号的产品,40余家医疗器械经营企业12个产品,包括心电监护仪等在内。6家医疗机构10个产品,进行仔细核对。

    第二多方位掌握公司现状,平衡合理安排抽验目标任务。这以此取样利用到公司厂库现场视频取样的的方法实施,采集了角膜触及镜照护液、尿酸偏高免疫采血管等离体临床诊断免疫采血管、门静脉注射用肝素帽、以此性实用的门静脉留设针、以此性实用的门静脉注射器、黑色金属制骨针、黑色金属制接骨螺丝钉等原材料,参与取样步骤中严格执行行政相对人资料需要对《医疗保障设备取样的记录及学历》 实施实验室管理标准写上。全部整个参与抽验取样未发掘公司有悖法违规操作现状。

    三是及时整理汇总资料,完成总结上报工作。辖区内企业严格按照《医疗器械监督管理条例》的要求进行生产、经营、使用,未发现违法违规行为。