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     医疗器械网讯  记者近日从衢州市了解到，为了根据省药监局下达的2013年医疗设备抽验计划工作， 该市药监管理部门高度重视，对医疗器械监督抽样工作进行了认真安排及部署，自4月初至本月20日，百余人次执法人员明确相关职责，分解并细化工作任务，对辖区内50余家医疗器械公司、生产经营等单位进行检查，并对20家单位进行监督抽样，共抽取医疗器械样品45批次，超额完成省稽查局下达的医疗器械监督抽样任务。工作主要采取以下三项有力举措：

    一是仔细核对抽样产品信息，明确具体抽验品种。根据省稽查局《关于下达2013年上半年浙江省医疗 器械质量监督抽验抽样任务的通知》要求，涉及本辖区的1家医疗器械生产企业2个型号的产品，40余家医疗器械经营企业12个产品，包括心电监护仪等在内。6家医疗机构10个产品，进行仔细核对。

    第二是全方面分析的中小型企业主问题，城乡医疗管理保险制定计划抽验作业。首次抽检采用到的中小型企业主电商仓库现厂抽检的措施通过，选取了角膜接受镜护理管理液、尿酸高制剂等身体外测试制剂、打点滴用肝素帽、两次性便用静脉注射留滞针、两次性便用打点滴器、彩石骨针、彩石接骨螺丝等样品管理，督促抽检方式中严标准要求是以文件夹标准要求对《医疗管理器戒抽检记录查询及单据》 通过规则提交。整督促抽验抽检未看见的中小型企业主有悖法违禁问题。

    三是及时整理汇总资料，完成总结上报工作。辖区内企业严格按照《医疗器械监督管理条例》的要求进行生产、经营、使用，未发现违法违规行为。