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西区查处一起无证经营医疗器械案
加入时间：2013-05-23 10:39:12 当前新闻点击率：3445
普朗医疗器械网讯 根据国家食品药品监督管理局2002年发布的医疗器械分类目录中，医疗器械属于第二类医疗器械且不属于不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品，企业需取得《医疗器械经营许可证》后方可经营。近日，西区食品药品监督所根据群众举报，对辖区一间涉嫌无证经营医疗器械的药店进行了检查。现场检查发现，该店营业场所的销售货架上摆放有二类医疗器械“纳米先锋纳米银妇用抗菌器（Ⅱ型）”。
西区保健食品进口治疗卫生耗材监管所警示管区内进口治疗卫生耗材、治疗卫生手术运动器材运营的企业的：第一是方面第三类治疗卫生手术运动器材外包服务装与用纸药对比差不多，运营者要在材料进货初步验收时辩别弄清楚；第五进口治疗卫生耗材零售行业的企业的如需运营治疗卫生手术运动器材，应在运营范围内中加剧第三类治疗卫生手术运动器材运营权；三是治疗卫生手术运动器材运营者应向要货商提供要护肤品的登陆证、检则计划书等重要性的资料，并及时保护。
经查实，店辅未授予《治疗仪器营运品牌生产运营许可资料证》，其营运所诉治疗仪器的行为表现情节严重了《治疗仪器开展监督标准化管理法规》2.十好几条的规程，案发后无证营运治疗仪器。故，该所扣留了所诉违法乱纪营运的治疗仪器，并对该大药房开展立案侦查严查。
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