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西区查处一起无证经营医疗器械案
加入时间：2013-05-23 10:39:12 当前新闻点击率：3429
普朗医疗器械网讯 根据国家食品药品监督管理局2002年发布的医疗器械分类目录中，医疗器械属于第二类医疗器械且不属于不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品，企业需取得《医疗器械经营许可证》后方可经营。近日，西区食品药品监督所根据群众举报，对辖区一间涉嫌无证经营医疗器械的药店进行了检查。现场检查发现，该店营业场所的销售货架上摆放有二类医疗器械“纳米先锋纳米银妇用抗菌器（Ⅱ型）”。
西区饮食消毒新产品质量监督所建议管区内消毒新产品、医治卫生机构管理器具运营单位：第一是那部分然后类医治卫生机构管理器具业务新产品包装袋与外涂药更加差不多，运营者要在进购项目结束验收时识别模糊；二消毒新产品零售网单位如需运营医治卫生机构管理器具，应在运营面积中扩大然后类医治卫生机构管理器具运营权；三是医治卫生机构管理器具运营者应向交货商得到要新产品的祖册证、检测数据等相关的材料，并以便保管。
经查实，该店铺未作为《诊疗设备用具加盟企业公司许可证办理书证》，其加盟这些诊疗设备用具的举动违犯了《诊疗设备用具监督的方法职能方法条列》第二点十4条的法律规定，涉嫌诈骗无证加盟诊疗设备用具。所以，该所拘押了这些犯罪加盟的诊疗设备用具，并对该药铺实施取保候审严查。
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