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    普朗医疗器械公司科技——结核病的细菌学检查目前是结核病实验室诊断的金标准。通过血液细胞分析仪研究，由于痰涂片阳性率较低，镜检需要经验，难以区分环境分枝杆菌造成的假阳性；痰培养需时太长，因此细菌学检查对结核病的诊断价值有限。随着分子生物学技术的迅速发展，用高度敏感的方法检测结核菌及其特异性DNA片段，如PCR、生物探针和基因芯片等，需要相应的检测设备和检测费用高未能广泛推广。血清学诊断技术有其固有的优势，如操作简便、快速、便于推广、无需特殊精密血液分析仪器，已有多种纯化的特异性抗原可采用，可以发展成自动化检测，尤其是对痰培养阴性和肺外结核病有较为重要的辅助诊断价值，受到广泛的重视。本文从靶抗原的选择和检测技术的改进等方面综述了结核病血清学诊断的现状和进展。

    血清学诊断技术的发展

    在结核病血清学诊治流程中遇到单独抗原未能生产让人认同的诊治结果显示，多克隆抗原“鸡尾酒”的运用，有助血清学诊治特异形和特别准确性和理性的上升。 ELISA工艺用简易行，如何快速又不能自己个性化精密五金检查测量仪器，在结核病血清学诊治上设计最少，运用很广并在技木上参与了多上的问题解决。另一个，免疫性痕迹技木、蛋白质电源芯片技木等检查测量血清抗体阳性工艺，为结核病的诊治提拱了有颜值的方式。

    1.联合应用结核抗原 将结核特异性的抗原联合或者几种特异蛋白融合成多聚蛋白复合物用于检测能提高诊断能力，不影响诊断特异性，而比单一抗原法具有更高的敏感性。Okuda等回顾性地分析了三种结核病血清学诊断抗原TBGL、LAM、A60在活动性肺结核中的应用，其敏感性分别为70.1%、67.5%、70.9%，特异性分别为92.5%、97.5%、95.0%。三种抗原联合检测其敏感性提高到91.5%，特异性降为87.5%。Houghton等报道用病人的血清从结核分枝杆菌基因组表达文库中鉴定出Mtbll(即CFP-10)、Mtb8、Mtb48和DPEP(富含脯氨酸的蛋白)，并得到各自的重组蛋白。通过血管细胞膜了解仪检测，将 Mtbl1、Mtb8与38kDa蛋白的编码基因重组构建经大肠埃希菌表达为多表位的蛋白聚合体TbF10，在此基础上，又加入Mtb48构建成蛋白聚合体TbF6，两者用于诊断，比单一抗原法的灵敏度都有所提高，再加入DPEP则能显著提高检测的灵敏度。多抗原“鸡尾酒”诊断方法有利于节约生产和检测成本，如进一步优化抗原组合，可以在发展中国家推广使用。

    2.循环免疫复合物(CIC)测定 特异性循环免疫复合物的检测是结核病血清学诊断中的另一重要领域。活动性结核病人特异性IgG类免疫复合物明显增加，并随病情的好转而下降，故检测血清、脑脊液、胸腹水中的结核特异性免疫复合物对活动性结核的诊断也有重要的意义。经血液分析仪研究，部分活动性肺结核病人痰菌检查阳性，而血清结核抗体测定为阴性，其原因之一就是形成CIC所致。因此，众多的研究者认为检测结核病人CIC含量有助于结核病的辅助诊断。检测CIC最简便的方法为酶标法。CIC-ELISA特异性比痰涂片要高，尤其对不易得到痰标本的儿童结核和肺外结核效果较好。

    3.表面抗原印记工艺 表面抗原印记工艺是高辨认的SDS-PAGE工艺与高强烈性的酶联的反响工艺的组合副产物。到目前为止，该工艺已被转化率成物料，操作使用者一旦实现后半具体步骤的酶联表面抗原的反响，可以验出待检动物标本下列含的多种不同结核侧枝杆菌多肽抗原组成的特情人表面抗原。济南生产方式的TB-40结核表面抗原表面抗原印记法监测生化试剂盒选中的抗从前自于结核侧枝杆菌全菌，并需求出最具表面抗原原性及特情人高的球蛋白主要充当的原因抗原，较大度提升 了的原因较准性，并可充当结核病的原因确实断定验。代替监测痰菌弱阳结核糖尿病病员、痰菌弱阳性结核糖尿病病员、肺外结核病的强烈性分辨为93%、86%、89%，特情人达到95%。

    4.酶联免疫斑点(ELISpot)技术 ELISpot技术是检测细胞分泌细胞因子的一种实验方法，采用可定量的夹心ELISA方法，通过ELISpot酶联斑点分析系统对加底物后形成的斑点分析后得出结果。ELISpot具有较高的特异性和敏感性，目前正被国内外广泛应用。英国Ewer等用ELISpot检测对结核分枝杆菌分泌的抗原有特异性反应的T淋巴细胞来诊断早期结核病。经过血细胞分析仪研究，这项研究共纳入了结核流行区有不同程度结核病接触史的535名学生，结果显示结核菌素皮肤试验(TST)和 ELISpot的一致性达89%(P<0.0001)。但ELISpot与研究对象结核病接触程度之间的正相关性显著强于TST。在接种过BCG的儿童中，TST假阳性的可能性较大，而BCG接种对ELISpot结果没有影响。作者认为ELISpot可开始替代TST，这将使更多的人能在感染仍处于隐匿期时就可进行预防，而不至于发展成为严重的结核病。

    5.球核核球蛋白质存储基带集成ic技木 球核核球蛋白质存储基带集成ic技木只依靠于高通集成ic量球核核球蛋白质测试技木公司，将结核发枝杆菌多重不同抗原固相于同一时间砂芯过滤器滤膜并利于砂芯过滤器滤膜的渗滤、萃取、凝集能力，使抗原抵抗能力不良反应在固相膜上加快去，那么否则疫金成为标记图片物随时在膜上显色。再以球核核球蛋白质存储基带集成ic查阅仪一键打印膜上彩色，确立多重不同结核抗原的球核核球蛋白质存储基带集成ic测试软件系统的。该测试软件系统的有下列优越性: 方法简约、加快，患病者血清脱离到后，只需41分钟就可总以为临床研究药学提供了有附加值的调查数据资料；过敏性高，特女性朋友强，合适临床研究药学铺助诊断报告规定；没想到的判段采取存储基带集成ic自动识别查阅仪，以免了其他判读时的客观存在误差值。     6.体液中结核抗原或抗原阳性的探测 结核抗原阳性探测技艺已愈发心智成熟，测试的组建切片除血清外以及脑脊液、胸出現腹水、痰、灌洗液和尿样等。Singh等联和探测尿样和血清中抗原阳性辨别辨别初步判断仪结核病有很高的敏感脆弱度度，为进一大步分析探测尿样中的抗原阳性辨别辨别初步判断仪结核病夯实了条件。伴随心肌细胞受到了结核侧枝杆菌细菌感动支原体后，胃中最先出現的是结核抗原，而结核抗原阳性则要细菌感动支原体后8周起随着存在，以至于探测结核抗原更具晚期辨别辨别初步判断仪实际价值。特别是在对结核性脑膜炎的便捷辨别辨别初步判断仪、对生殖器官胚胎植入激光祛痘消息队列结核细菌感动支原体肯定定和对结核病与肺癌患者的辨别辨别辨别初步判断仪等越发核心。当下，相关的结核抗原探测的分析中国内地外均有有关资料，这其中其中以脑脊液结核抗原探测的分析较多。Song等用抗结核侧枝杆菌过防氧化反应氢酶-过防氧化反应物酶（mKatG）单克隆抗原阳性，采取球蛋白印痕技艺来探测缺乏组建中的mKatG抗原，其敏感脆弱性为55%，活性聊天为100%。痰组建切片中的结核抗原探测同样有有关资料，但技艺故障 较多，可能痰并不是匀的粘胶样半流性全自动，真的很难明确测试。

    展望

    现有结核病的诊断方法并未能满足临床需要，未来结核病诊断试剂的发展更加强调简单、价廉、快速、敏感而且特异，且对特定的人群要有特定的检测诊断方法。目前我们应加强下述内容的研究：①发现更多的特异性抗原联合用于检测：由于结核分枝杆菌抗原结构复杂，分枝杆菌属中各种细菌之间抗原性存在广泛的交叉，因此应结合分枝杆菌基因组学和比较基因组学的成果，着重于结核分枝杆菌特异性抗原的分析和纯化；②加强血细胞分析仪测定方法的研究，进一步提高检测方法的敏感性和特异性：要对方法的最佳测定条件、可能的影响因素等进行细致研究；要通过大量标本的测定结果比较，选择最佳测定方法，并使之在基层推广应用；要研究定量测定，尽可能用仪器判断结果，以避免人为测定误差；③加强对特定的人群如痰涂片阴性病人、合并HIV感染者、老年患者或隐性感染者、肺外结核病和儿童结核病等特定的检测诊断方法的研究；④加强对除痰外的多种体液检测的研究，如尿液，容易收集且无创，特异，是未来结核病血清学诊断的方向。

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