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    医疗器械网讯  为了保障首都人民在用药用械的过程中避免发生重大安全事故，北京市对医疗器械等市场的监管力度在不断加大，使市场环境得到了有效地改善。近日，记者从北京药监局了解到，药监局印发《医疗器械洁净室（区）检查要点指南》等3个指导文件为医疗器械监管工作指引正确道路及方向。

    今年以来，青岛食药监局编印了《医疔手术健身器械净化室室（区）檢查重点难点重点》、《无菌室设计密封工作核实檢查重点》 和《个性式假牙安全性能机制檢查重点难点重点》等3个檢查排查访谈提纲材料名称。是继青岛市进口药品执法监督的管理职能管理制度局2012年公布的《北 京市医疔手术健身器械种植中小型企业日常性执法监督的管理职能场地檢查重点总则（2010版）》等2个檢查重点后第五批结构拟订并公布的的检 查排查访谈提纲材料名称。 　　查手册的编制数目的在于好处武汉市医院器材风险管控专业人数对重中之重部分和重中之重的产品的自我认识和控制，考核评价和实验室工作管理制度标准医院 器材风险管控专业人数对种植工作管理制度采集体系的参与查操作，此外也为种植公司企业开发种植工作管理制度的活动可以提供参考价值。

　　其中，《医疗器械洁净室（区）检查要点指南》和《无菌包装封口过程确认检查指南》是针对医疗器械生 产监督管理中重点环节编制的检查指导文件，侧重于检查流程和知识要点；《定制式义齿质量体系检查要点指 南》是针对专业性相对较强的特定产品编制的检查指导文件，侧重于产品特性和质量体系管理要求。