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我国医疗器械监测工作效果显著,去年上报不良事件逾18万份
加入时间:2013-03-04 15:36:10 当前新闻点击率:2735
医疗器械网讯 为了全面保障医疗设备产品质量,强化医疗器械上市后风险预警和风险控制,药监管理部门对医疗器械不良事件的监测工作显的尤为重要。日前,记者从国家药监局了解到,近年来我国医疗器械不良事件监测工作效果显著,去年2012年全年共上报不良事件超过18万份,具体为181255份,报告数年度增长率为49%,这样的一组数据又给百姓的健康递交了一份满意的保险单。 201四年,国的局把深入推进异常环境的行为数据监控系统与再测评做运作的涉及医药设备稽查突出做运作的。跟据《国的货品人身人身安全“十三五 ”规化》,在医药设备异常环境的行为数据监控系统与再测评中,要添加100个新品种,积极深入开展调研突出数据监控系统,制定计划数据监控系统系统规范标准,完 成发售后人身人身安全安全问题概述计划书。国的局将清楚规化条件,全面、清楚进行医药设备异常环境的行为突出数据监控系统做运作的。国的局将发 布《关羽做好医药设备异常环境的行为数据监控系统做运作的的建议意见书》,进第一步清楚对地方党委稽查政府部门和数据监控系统系统策划 机构的条件, 改进做运作的源程序,批量做运作的指数公式。同样,有效发挥做用异常环境的行为数据监控系统做运作的在注册网站审评审会批等做运作的中的做用,增加产量 客户积极深入开展调研异常环境的行为数据监控系统的思想意识和力,策划 积极深入开展调研对海外医药设备产量客户在华经销商人到落到位《医药设备异常环境的行为 数据监控系统做运作的白皮书(试点)》环境的常规检查。国家局要求各地要通过多层次、多渠道加强不良事件监测培训,加大宣传力度,加强沟通交流,引导公众正确 认识医疗器械不良事件及其监测,提高生产企业、经营企业和医疗机构对医疗器械不良事件的报告意识,提高 全社会对医疗器械不良事件的认知度和关注度。各级医疗器械不良事件监测技术机构要以重点监测工作为抓手 ,提高报告的数量和质量,加强对不良事件调查分析和评价的能力,深入推进医疗器械不良事件监测及再评价 工作。 |