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我国医疗器械监测工作效果显著,去年上报不良事件逾18万份
加入时间:2013-03-04 15:36:10  当前新闻点击率:2709

   医疗器械网讯   为了全面保障医疗设备产品质量,强化医疗器械上市后风险预警和风险控制,药监管理部门对医疗器械不良事件的监测工作显的尤为重要。日前,记者从国家药监局了解到,近年来我国医疗器械不良事件监测工作效果显著,去年2012年全年共上报不良事件超过18万份,具体为181255份,报告数年度增长率为49%,这样的一组数据又给百姓的健康递交了一份满意的保险单。

201五年,欧洲一个政府局把推行异常症状事情探测与再评论工做涉及社区医辽中介机构卫生用具监督捡查主要工做。会根据《欧洲一个政府放射性药品可靠“十三五 ”总体规划区》,在社区医辽中介机构卫生用具异常症状事情探测与再评论中,要选出100个产品种类,开始主要探测,制定出探测技术性工艺规程,完 成出现后可靠问题剖析行业报告。欧洲一个政府局将依据总体规划区需求,切实打火社区医辽中介机构卫生用具异常症状事情主要探测工做。欧洲一个政府局将发 布《针对全面提升社区医辽中介机构卫生用具异常症状事情探测工做的培训岗位建议》,进步确立对各部监督捡查相关部门和探测技术性工艺中介机构的需求, 建立完善工做步骤,明确工做指标图。同样,多方面展现异常症状事情探测工做在报名审评审会批等工做中的效果,上升制作 商家开始异常症状事情探测的认识到和作用,团体开始对境外支付社区医辽中介机构卫生用具制作商家在华加盟人严格执行《社区医辽中介机构卫生用具异常症状事情 探测工做要点(实施)》症状的捡查。

国家局要求各地要通过多层次、多渠道加强不良事件监测培训,加大宣传力度,加强沟通交流,引导公众正确 认识医疗器械不良事件及其监测,提高生产企业、经营企业和医疗机构对医疗器械不良事件的报告意识,提高 全社会对医疗器械不良事件的认知度和关注度。各级医疗器械不良事件监测技术机构要以重点监测工作为抓手 ,提高报告的数量和质量,加强对不良事件调查分析和评价的能力,深入推进医疗器械不良事件监测及再评价 工作。