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赣榆县建立“四机制”为医疗器械不良事件指引明确方向
加入时间:2013-02-21 15:23:43  当前新闻点击率:2738

      医疗器械网讯  在药品医疗器械飞速发展的同时,加强药品及医疗器械不良反应事件监测能力也是尤为重要的,全国各地也纷纷不断加大监管及整治力度,以确保市场秩序能够稳中有序。据悉,连云港市赣榆县近年来在药械监管方面有一套,对药品医疗器械不良事件监测工作也是高度重视。赣榆县药监局更是积极建立“四机制”为全县药械不良事件监测工作指引明路。
 
     一是建立责任机制。明确各涉药单位的监测责任,要求各医疗机构和药械生产、经营企业明确专门机构 或专人负责监测工作,形成县级医院、镇级卫生院、村级卫生室、药械生产、批发企业、零售企业的全方位监 测网络。

    第二是创建教育培顺共识机制。制定汇聚教育培顺、以会代训、分类教育培顺和現場指点、QQ上线指点等表现形式,减弱各单对药 品不正常响应和医疔器戒不正常新闻写出级别,加强季度报表总数和服务质量。     三是成立数据评估系统工作职工登记备案网站共识机制。特殊要求各涉药涉械厂家上传专小白数据评估系统工作职工,建造缺陷发生反應呈报点工作职工个人信息查询管理系统 ,工作职工变化的有效报县进口药品缺陷发生反應数据评估系统中间登记备案网站,以确保个人信息查询顺畅。

    四是建立考核机制。将药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作纳入对医疗机构、药械生产、经营企业 年度药品安全信用评定体系,实行季度通报、半年考核,年终对成绩突出的单位个人给予奖励,对瞒报、缓报 的单位进行通报批评。
 
    在采取有力措施的同时,相关部门也将继续不断加大日常监管与专项检查,将二者有力的结合在一起,力 保药械市场秩序能够稳定,为百姓的健康保驾护航。