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东营市确定首批医疗器械不良事件检测工作站,做好监督管理工作
加入时间:2013-02-20 16:51:15  当前新闻点击率:2645

医疗器械网讯   近年来,我国药品医疗器械行业的迅猛发展伴随着众多不良事件的发生,不仅使市场秩序逐渐出现混乱,对百姓的健康也构成了一定的影响。近期,记者从山东省东营市药监局了解到,东营区为了全面加强辖区内药械不良事件监测工作,区药监局特别将东营鸿港医院等六家医院列为该区第一批药械不良事件检测工作站,全力做好监督管理工作。
 
确定这几家监测工作站的职责是要落实相关的药品和医疗器械不良事件的法律、法规和相关规定,要主动积极收集药品和医疗器械不良事件并及时上报、分析和评价。并且这几家单位还要参加药品不良反应监测中心组织的培训、教育和宣传,要协助药监部门调查、分析和评价药品和医疗器械突发、群发和严重的事件。并配合药监部门开展重点的不良反应和医疗器械不良事件的监测工作。

所在区建造保健中药饮片和社区医疗管理用具运行站,能使所在区的药械不良现象事件处理的污染监测系统标准越来越建立健全,提升所在区的污染监测系统水平方向,使所在区人们能安全的服食和操作保健中药饮片和社区医疗管理用具成品。

近年来,各地加强了对药品和医疗器械不良事件的监测工作,国家食品药品监督局也建立了相关的监测机制。各地药监部门也加大了对自己辖区内的药品和医疗器械不良事件的监测工作,并及时将监测结果逐级上报,国家食品药品监督管理局的官方网站每年都公布全国药品和医疗器械不良事件的相关情况。这项工作有力的保障了患者用药和使用医疗器械的安全性。