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  【华体会在线平台-华体会(中国) 】讯    说到助听器，想必大家都不陌生。看似常用的一款设备却是属于Ⅱ类医疗器械范畴，相关部门对助听器的监管，不仅要求产品购入渠道合法正规，对助听器经营企业的从业人员、售后服务等也都有着一定的要求。近期，嘉兴市南湖区药监局为了保证消费者用械安全芳心，特别组织执法人员对相关助听器经营企业进行了跟踪检查，并且对前期检查中发现的问题是否进行了整改。

南湖区总数9家持证的儿童助听操作厂家。为加大对儿童助听產品的质量水平安全监管，管理规范儿童助听市场的操作市场秩序，区食 药安全监管局推进了期限两个人月的儿童助听操作厂家专项督查查看，当日又对相关联一些故障 厂家使用了复审。“从复审情 况方面看，会有的一些故障 都以经的整改计划。”查看考生说道。

“验配助听器要到正规的经营企业。”区食药监管局相关工作人员提醒，助听器属Ⅱ类医疗器械，按照规 定，经营企业必须取得《医疗器械经营许可证》，配备具有相关资格的质量管理人员、验配师、专业卫生 技术人员，经营场所内要有规范的检测环境、专业的听力测试编程设备，按严格的管理规范进行验配。助 听器经营企业不是医疗机构，不能开展医学检查，不能检查耳朵是否有疾病等，只能验配、检测听力大小 ，选配助听器必须由专业人员用专业的设备和方法进行，才能确保使用的安全放心。