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  【华体会在线平台-华体会(中国) 】讯    说到助听器，想必大家都不陌生。看似常用的一款设备却是属于Ⅱ类医疗器械范畴，相关部门对助听器的监管，不仅要求产品购入渠道合法正规，对助听器经营企业的从业人员、售后服务等也都有着一定的要求。近期，嘉兴市南湖区药监局为了保证消费者用械安全芳心，特别组织执法人员对相关助听器经营企业进行了跟踪检查，并且对前期检查中发现的问题是否进行了整改。

南湖区涉及9家持证的儿童扩音器自主运营中小企业公司的。为提升对儿童扩音器成品的产品品质稽查，管理规范儿童扩音器贸易市场自主运营铁序，区食 药稽查局做好了短短的三个月大的儿童扩音器自主运营中小企业公司的专向采取审核，目前又对有关系一些间题中小企业公司的采取了复查工作工作。“从复查工作工作情 况看到，的存在的一些间题都都已经得以自查自纠。”采取审核者透露。

“验配助听器要到正规的经营企业。”区食药监管局相关工作人员提醒，助听器属Ⅱ类医疗器械，按照规 定，经营企业必须取得《医疗器械经营许可证》，配备具有相关资格的质量管理人员、验配师、专业卫生 技术人员，经营场所内要有规范的检测环境、专业的听力测试编程设备，按严格的管理规范进行验配。助 听器经营企业不是医疗机构，不能开展医学检查，不能检查耳朵是否有疾病等，只能验配、检测听力大小 ，选配助听器必须由专业人员用专业的设备和方法进行，才能确保使用的安全放心。