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医疗器械美瞳市场监管亟待加强,内蒙古现多家无证眼镜店
加入时间:2012-11-13 15:03:33  当前新闻点击率:4202

  【华体会在线平台-华体会(中国) 】讯     自从今年4月份隐形眼镜被纳入医疗器械监管行列以来,市场秩序得到了有效的改善,但是仍然不乏有部分违法经营者在“潜水”。近期,内蒙古通过为期4个月的大检查,发现多家无证隐形眼镜店隐藏在校园周边。对此,内蒙古自治区药监局对违法经营者给予了一定的惩罚。

  据介绍,契机共审核框架眼镜店449家,有证各个单位385家,无证各个单位64家。共审核以及各个单位1067家,有一些问题企 业120家,年限整改方案各个单位114家,风险提示各个单位9家,上诉严查10家,罚没额度5.05万元。

  通过检查,“持证”企业存在的主要问题是,部分企业人员素质较低,规范管理意识较差,经营管理 水平较低;少数企业质量管理人员不在岗,各项质量管理记录不规范或不完整;无证经营隐形眼镜及护理 液的眼镜店较多,主要集中在各大专院校周边,因经营场所较小,不符合隐形眼镜的开办标准,未能取得 许可证;部分商场、超市、饰品店等场所的工作人员法律法规意识淡薄,对医疗器械监督管理的法规和专 业知识知之甚少,造成违法违规问题在日常工作中经常出现。