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德州市开展医疗器械不良事件回顾检查,全力保障人民群众生命安全
加入时间:2012-09-21 15:51:46  当前新闻点击率:4013

   【华体会在线平台-华体会(中国) 】讯    近年来,我国医疗器械市场存在的不良事件给百姓的健康造成了严重的威胁,众多城市的药监部门也努力将不良事件监测工作当成日常“家务”。据了解,为了更进一步的保障群众的生命安全,德州市开展了历时3个月的医疗器械不良事件监测回顾检查,目前为止监测工作已经圆满完成。

    本次检修,遵循“地毡式”检修与专门抽样检测相构建的的方法,专门检修了医药管理服务健身健身设备健身健身设备异常故事监控做操作规 划、每年做操作行动计划和做操作考核机制规范标准;医药管理服务健身健身设备健身健身设备异常故事监控的技术行业及片区内医药管理服务健身健身设备健身健身设备生产销售开行业、使 用基层单位严格落实《方案》中含关规定要求的监查履行的现象,专门是行业建成、员工标准配置、做操作机制和做操作软件形成 和履行的现象;医药管理服务健身健身设备健身健身设备异常故事监控和再评议个方面的学习、宣传点做操作的现象。

    检查中也发现了三个方面问题:一是部分医疗器械生产、经营、使用单位对于医疗器械不良事件上报 的认识不足,存在思想上不重视,行动上不落实的现象,有的单位仍存在担心影响企业产品声誉的误区。 二是个别单位在医疗器械不良事件监测方面的制度亟需完善,在组织机构、人员配置、宣贯培训、应急预 案、档案管理等方面需进一步健全完善。三是上报的医疗器械不良事件的质量有待提高,部分监测报告填 写不够规范、完整。针对上述问题,市药监局已责成相关责任单位限期整改,并定期开展督导检查。