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德州市开展医疗器械不良事件回顾检查,全力保障人民群众生命安全
加入时间:2012-09-21 15:51:46 当前新闻点击率:4015
【华体会在线平台-华体会(中国) 】讯 近年来,我国医疗器械市场存在的不良事件给百姓的健康造成了严重的威胁,众多城市的药监部门也努力将不良事件监测工作当成日常“家务”。据了解,为了更进一步的保障群众的生命安全,德州市开展了历时3个月的医疗器械不良事件监测回顾检查,目前为止监测工作已经圆满完成。 我院检验,通过“地毯地垫式”检验与格外查验相根据的措施,格外检验了社区整形手术运动仪器设备劣质时间监测技术数据方案岗位上规 划、季度岗位上项目和岗位上考核方案规则;社区整形手术运动仪器设备劣质时间监测技术数据方案高技术平台及主城区内社区整形手术运动仪器设备种植管理计量单位、使 用计量单位贯彻连接《手册》含有关特殊要求的监督管理连接现状,格外是平台建成、师人员构成、岗位上规章制度和岗位上编译程序搭建 和连接现状;社区整形手术运动仪器设备劣质时间监测技术数据方案和再评定多方面的指导、营销岗位上现状。 检查中也发现了三个方面问题:一是部分医疗器械生产、经营、使用单位对于医疗器械不良事件上报 的认识不足,存在思想上不重视,行动上不落实的现象,有的单位仍存在担心影响企业产品声誉的误区。 二是个别单位在医疗器械不良事件监测方面的制度亟需完善,在组织机构、人员配置、宣贯培训、应急预 案、档案管理等方面需进一步健全完善。三是上报的医疗器械不良事件的质量有待提高,部分监测报告填 写不够规范、完整。针对上述问题,市药监局已责成相关责任单位限期整改,并定期开展督导检查。 |