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   【华体会在线平台-华体会(中国) 】讯    近年来，我国医疗器械市场存在的不良事件给百姓的健康造成了严重的威胁，众多城市的药监部门也努力将不良事件监测工作当成日常“家务”。据了解，为了更进一步的保障群众的生命安全，德州市开展了历时3个月的医疗器械不良事件监测回顾检查，目前为止监测工作已经圆满完成。

    我县查验，展开“地板革式”查验与内容抽样检测相紧密联系的的方式，内容查验了整形手术设备不好的故事探测业务规 划、年终业务方案和业务考核工资制度规定；整形手术设备不好的故事探测技木工业企业及主城区内整形手术设备研发生产经营性工业企业、使 用机关单位抓好《指引》含有关规范的辅导施行症状，特别是工业企业项目建设、事情人员标准配置、业务工资制度和业务流程组建 和施行症状；整形手术设备不好的故事探测和再评价语管理方面的培圳、宣传方案业务症状。

    检查中也发现了三个方面问题：一是部分医疗器械生产、经营、使用单位对于医疗器械不良事件上报 的认识不足，存在思想上不重视，行动上不落实的现象，有的单位仍存在担心影响企业产品声誉的误区。 二是个别单位在医疗器械不良事件监测方面的制度亟需完善，在组织机构、人员配置、宣贯培训、应急预 案、档案管理等方面需进一步健全完善。三是上报的医疗器械不良事件的质量有待提高，部分监测报告填 写不够规范、完整。针对上述问题，市药监局已责成相关责任单位限期整改，并定期开展督导检查。