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   【华体会在线平台-华体会(中国) 】讯    近年来，我国医疗器械市场存在的不良事件给百姓的健康造成了严重的威胁，众多城市的药监部门也努力将不良事件监测工作当成日常“家务”。据了解，为了更进一步的保障群众的生命安全，德州市开展了历时3个月的医疗器械不良事件监测回顾检查，目前为止监测工作已经圆满完成。

    与会人士常规捡查，进行“毛毯式”常规捡查与着重抽检相依照的方案，着重常规捡查了治疗器材不合理致死案数据监测高技术站做事业规 划、财政年度做事业进度表和做事业业绩考核细则化；治疗器材不合理致死案数据监测高技术站高技术组织机购及管辖区内治疗器材分娩经营的客户、使 用公司的落到实处《指导意见》含有关耍求的质量监督执行力力原因，特别是组织机购开发、人士设备、做事业管理制和做事业系统建造 和执行力力原因；治疗器材不合理致死案数据监测高技术站和再评议管理方面的技术培训、宜传做事业原因。

    检查中也发现了三个方面问题：一是部分医疗器械生产、经营、使用单位对于医疗器械不良事件上报 的认识不足，存在思想上不重视，行动上不落实的现象，有的单位仍存在担心影响企业产品声誉的误区。 二是个别单位在医疗器械不良事件监测方面的制度亟需完善，在组织机构、人员配置、宣贯培训、应急预 案、档案管理等方面需进一步健全完善。三是上报的医疗器械不良事件的质量有待提高，部分监测报告填 写不够规范、完整。针对上述问题，市药监局已责成相关责任单位限期整改，并定期开展督导检查。