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    我省近日出台相关规定，当发生医疗器械不良事件时，省食品药品监管局在必要时可以实施召回等措施。

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　根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。省食品药品监管局可以对省内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械，采取发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等措施。

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