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新疆率先完成医疗器械安全责任体系
加入时间:2011-11-10 09:51:33  当前新闻点击率:6082

    在药品和医疗器械安全专项整治工作中,新疆维吾尔自治区各级政府和药品安全监管部门加强组织领导,落实监管责任,强化整治措施,完善长效机制,基本建立了自治区、地(州)、县(市)、乡(镇、团场)四级药品安全责任体系。近两年来全区未发生重大药品质量安全事故,去年全区药品和医疗设备的评价性抽验合格率分别为94.61%、93.86%,公众对新疆区药品安全、医疗器械总体满意度评价得分为81.3分,群众的药品医疗器械消费信心明显增强。

    近些以来,乌鲁木齐区连续不断改善生物药业职业方案,实行了《民族基层民主权区党支部、民族基层民主权区民众中央政府并于加快推进引进和的发展进步的战略决策新兴的职业的一件》和《民族基层民主权区生物药业职业“12五”的发展进步设计规划》,同时2次提升 药物生产加工客户和医治服务手术器戒制造业企业的审批的标准,使得职业形式推广更新升级。药物语医治服务手术器戒健康安全专项督查整冶前一天,乌鲁木齐药物生产加工客户吸收合并从组2家、公司注销登报7家。

    在药品与医疗器械安全专项整治中,新疆区食品药品监管部门注重提升药品和医疗设备质量标准,完成了659个品种再注册申报资料的审核工作,开展了整顿和提高维药制剂质量标准工作,将900余个处方统一为252个规范处方,维药制剂质量可控性明显增强。新疆区局同时加强基本药物和医疗器械质量监管,层层签订了《基本药物监管任务责任书》,全面推行质量受权人制度,严格实施生产工艺和处方核查,去年对自治区中标的75个基本药物品种下达了抽验计划750批次,合格率97.44%。2009年7月~2011年7月,新疆区各级食品药品监管部门共查处各类药品医疗器械案件4192件,累计查处假药445种、假医疗器械31种,收回药品GMP证书10张、GSP证书33张,吊销《药品经营许可证》24张。

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