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西安药监局对市内医疗器械公司的注册产品加强核查,确保合格有效
加入时间:2012-08-14 16:55:58 当前新闻点击率:3803
【华体会在线平台-华体会(中国) 】讯 如果非法医疗设备产品流入市场,影响的不仅是市场秩序,更主要的是百姓的健康受到了一定的威胁。据悉,为了确保市场上医疗产品合格有效,西安药监局坚强对市内医疗器械公司所注册的第一类医械产品加强了核查,目前为止未发现违法现象。 调查活动形式常见体现了四个几个方面刺激性:更是工业企业设备的申请注册公司证要不要能够在行之有效期前、种植生态与设备的要不要能够相融入 、设备的与规范标准及申请注册公司职业资格证限定版的信息要不要能够相同;二要不要能够留存高类低批并同医治器材设备的按医治器材预审; 三是种植运转及日常的工作管理方法要不要能够规范标准;四是设备的规格书怎么写书设计识别要不要能够包含国面制品货品进行监督工作管理方法局10号令的 的规定;五是设备的要不要能够留存虚假推广推广。 从核查情况看,全市一类医疗器械注册产品运行总体情况良好,没有发现严重违反法律法规的情况。 针对检查中发现库房标识不清、出厂检验报告不规范、员工培训记录不全等管理不到位的问题,西安市局 责令企业限期整改并及时上报整改情况。同时,要求企业不断提高自律意识和质量意识,严格按照质量管 理规范进行生产,确保全市医疗器械质量安全。当然,消费者如果发现有违法违规现象,可直接向有关部 门进行举报投诉,共同为营造好的用械环境而尽一点力。 |