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国家药监局:涉嫌违法违规医疗器械公司将接受突击检查
国家药监局:涉嫌违法违规医疗器械公司将接受突击检查
加入时间:2012-07-02 16:13:23 当前新闻点击率:4025
【医疗设备网】讯 随着人民群众健康意识的加强,国家药监局以及相关部门对医疗器械行业的重视程 度也越来越高,对于违法违规的医疗器械公司的打击力度也毫无降低。日前国家药监局发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》,称涉嫌违法违规、发生重大产品质量事故的医疗器械公司将接受突 击检查,也就是所谓的“飞行检查”。
据介绍,“飞行检查”是指监管部门根据监管工作需要,对医疗器械生产企业实施的突击性有因检查 。对以下情形,监管部门可采取飞行检查:对涉嫌违法违规企业的监督检查;对发生重大产品质量事故企 业的监督检查;对国家质量监督抽验产品不合格企业的监督检查;对质量管理体系存在严重缺陷企业的跟 踪检查;对生产企业信用管理记录中不守信企业的监督检查;其他情形的有因检查。
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选择《医疗机构手术器械产生企业公司公司着陆检测运行软件程序(暂行)》,知悉检测责任的管理人数没法向息息相关人数或 被检测企业公司公司分批外泄着陆检测新信息。对违返业内运行组织纪律的人数,将依规依纪办理。