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    体外诊断试剂也是医疗器械的一个分支，共有三类体外诊断试剂。体外诊断试剂主要是用于与医疗保健生产设备搭配使用或者单独使用皆可。是用来对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等的合称，还包括各种生物体疾病诊断生化试剂。体外诊断试剂生产厂家在国内外均有很多，拥有广阔的市场前景。

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