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重庆市加强药品监管的具体措施
加入时间:2011-10-31 09:23:51  当前新闻点击率:5191

        今年以来,重庆市食品药品监督管理局采取有力措施,加强药品监管,保障了全市人民群众饮食用药安全。
        全面加强基本药物质量监管。

        首先是开发中药研发生育技术设备及处方药药笺清查任务,19年11月底,局面结束了除高平安风险类除外的差不多中药处方药药笺和研发生育技术设备的清查任务,共结束清查明细51几个,未发掘有随意修该研发生育技术设备和改动处方药药笺研发习惯,局面熟知我省差不多中药研发现状,进一歩标准了差不多中药的研发习惯,查出了可能性普遍存在的品质平安风险,对 保障我省研发的差不多中药品质含有根本功用,也对打算提升差不多中药监管机构提高了珍惜的技术设备資料证据。

        二随时力促一般中药智能电子元器件设备行业管理,近些年县市区40家一般中药研发中小型商家就任何实现智能电子元器件设备行业管理,2019年二月底前,包扩研发部分补增基药子目录的南京医药研发中小型商家都将实现智能电子元器件设备行业管理。

       三是怎强主要性产品制造销售工厂公司自我约束,2021年11月,当地市40家主要性产品制造销售工厂公司和市食品类产品监督服务管理服务监管局签立《产品的质量管理承若书书》,各工厂公司设计出口头承若书:应用保驾护航产品制造销售的质量管理和百姓干部群众联合安全用药防护。

        四是深入开展基本药物生产经营和质量监督检查,从今年检查结果看,除3家企业3个品种未生产以外,其余7家企业的11个品种,批生产记录完整,物料出入平衡,票据齐全,未发现弄虚作假等违法行为,检查结果反映我市基本药物质量稳定可控。
        重点强化中药制剂及中药饮片监管。

         一个是进行中草药药物及中草药丹参饮制造工业单位二空气脱色物硫残渣量工业单位内控标淮化化的设定,载止现,合肥市中草药药物及中草药丹参饮制造工业单位已进行二空气脱色物硫残渣量工业单位内控标淮化化的设定,区县县面制品非处方药辅导菅理支队现已将工业单位设定的二空气脱色物硫残渣量内控标淮化化整理总结并填报市面制品非处方药辅导菅理局,此项工作上的进行,将进一大步延长区县中草药材线的品质,衡量中草药丹参饮、中草药药物线的品质健康。

         二是开展中药饮片专项检查,加大对中药制剂及中药饮片生产企业药品生产现场监督检查的力度,加大药品流通市场中药制剂及中药饮片的抽检频次和日常检查力度。
        切实推进《药品生产质量管理规范(2011年版)》(以下简称新版GMP)的实施进度。按照 “硬件要改造,软件要升级,质量要达标”的要求,市食品药品监督管理局做好宣传培训,加强技术指导,引导企业加强内部质量管理,坚持按标准投料、按工艺生产,让企业逐步达到新版GMP的要求。目前全市已对800多人次开展了相关培训,完成了新版GMP认证能力评估工作,对全市药品生产企业新版GMP执行情况开展了摸底调研,摸清了底数,以便有序推进执行。同时对我市新开办和新增加生产性企业开展了新版GMP认证工作,助推企业发展。
        加强药品广告监测。专人负责,加大技术投入,加强日常监测,严肃查处违法药品广告。对经营企业、零售门店违法经营和销售严重违法广告涉及产品的,一律依照GSP的相关条款,从严从重查处,确保采取的行政强制措施执行到位。今年已发布了5期《违法药品广告公告》《违法保健食品广告公告》、2期《违法医疗器械广告公告》,对13个药品、2个医疗器械、14个保健食品违法广告进行公告,暂停销售6个违法广告药品、1个医疗器械。通过采取强有力的处罚措施,药品违法广告大幅减少。
        做好安全用药知识宣传普及工作。在今年5月—8月的食品药品安全综合整治行动中,全市食品药品监管系统开展了大规模的宣传活动,张贴、悬挂宣传标语4万余幅,举办食品安全知识讲座2600余次,11万余人次接受知识培训;开展1500余次食品安全街头宣传、1200余次下乡宣传,接受街头宣传、下乡宣传现场咨询服务的群众达4万余人次。今年9月,在全市范围内开展了主题为“安全用药,健康生活”的“安全用药月”宣传活动,通过组织宣传队伍进企业、进社区、进街道、进村社、进学校,联系电视台播放安全用药公益广告、知识短片,在公共场所张贴宣传海报等形式,广泛宣传药品监管法律法规和打击利用互联网销售假劣药品违法行为的相关措施,以及药品不良反应、药品合理使用等药品安全知识。把安全用药知识送到广大人民群众手中。
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