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关于《医疗器械标准目录汇编(2022版)》的通知
加入时间:2022-02-28 09:11:57  当前新闻点击率:1248

近日,我国药监局医疗器械标准管理中心发布《医疗器械标准目录汇编(2022版)》(以下简称《目录汇编》)。《目录汇编》系对现行1851项医疗器械和行业标准按技术领域编排形成,以更好地应用医疗器械标准。

《目录汇编》分为通用技术领域和专业技术领域两大类。其中,通用技术领域包括医疗器械质量管理、医疗器械独有标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他7个部分;专业技术领域包括外科手术器械、医用生物防护、医用X射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分。

《目录格式汇编》排版设计的大多的原则为重国 家规范规范条件规定、后行业规范规范条件规定;同级规范规范条件规定按规范规范条件规定编码查询规则依次依次;专科技木层面规范规范条件规定先万能规范规范条件规定,后品牌规范规范条件规定、技巧规范规范条件规定,类型或相进规范规范条件规定并排。对每项规范规范条件规定标上了规范规范条件规定编码查询规则、规范规范条件规定各称、正式发布新闻时间、施工时间、换用关系的(已正式发布新闻暂未施工的规范规范条件规定适合)及归口企事业单位。

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