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医疗器械注册人制度，是指医疗器械注册申请人申请并取得医疗器械注册证的，成为医疗器械注册人。申请人可以委托具备相应生产能力的企业生产样品。注册人可以委托一家或多家符合条件的医疗器械生产企业生产已获证产品。受托生产企业可提交注册人的医疗器械注册证申请生产许可。

医疗器械注册人制度的发展：

2012年10月30日，国家颁布《着力进一步中华（天津）放任进出口疲劳经济区制度改革开馆设计》，该设计能接受自贸疲劳经济区内医疗管理设备运动器戒注册注册注册人申请天津市医疗管理设备运动器戒产生企业公司产加工品。

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