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8月31日，guo家市场监督管理总局网站发布《医疗器械注册与备案管理办法》，医疗器械的安全性、有效性和质量可控性将可追溯。该管理办法2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。

作为《医疗器械监督管理条例》重要的配套文件，《医疗器械注册与备案管理办法》对医疗器械注册、特殊注册程序、变更注册与延续注册、医疗器械备案、工作时限、监督管理、法律责任均作出明确规定。

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《医学机构运动用具祖册与备案表接入菅理方式》认为，医学机构运动用具祖册人、备案表接入人应该切实加强医学机构运动用具全生命安全管理时间是产品品质菅理，对研制成功、分娩、运作、食用全历程中的医学机构运动用具的安全管理性、有效地性和产品品质可控性性依规担负职责。

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