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体外诊断试剂经营
加入时间：2012-03-01 14:39:30 当前新闻点击率：5054
体外诊断试剂经营
体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。
体内的诊断化学试剂在各家社区医疗部门、社区医疗部门适用都很很广。结合《药品经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》的实施，对于医疗机构来说，该如何通过体外诊断试剂经营中小型企业采取疾病诊断微生物培养基的采购呢？
其暂行规定：需求从有临床诊治报告化学药品生育、营业准许证的临床诊治报告化学药品生育、营业企业公司购置临床诊治报告化学药品，明令禁止从以外的别的方式购置临床诊治报告化学药品。不允许向临床诊治报告化学药品营业者购置超标准营业的临床诊治报告化学药品。
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 普朗医院高敏C生理反应球蛋白监测微生物培养基盒（氢氧化铁金法）
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