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日本已进入高度老龄化社会。据日本厚生劳动省统计，日本60岁以上老人占该国总人口的比例已达20.5%；预计到2050年，这一比例将达35%，届时日本将成为不折不扣的“老人国度”。因此，近年来，与老年疾病有关的医疗器械产品，包括心脏起搏器、人造心脏瓣膜、血管支架、胰岛素泵、人工关节等植入性器械，在日本市场上销售情况十分理想。而这些产品均是美国的优势产品。此外，2007年以来，肿瘤介入治疗器械、妇女保健医疗器械、精神病康复治疗器械，以及各种可改善人体健康综合指标的运动器械类产品，在日本市场上销售日益红火。上述产品成为日本医疗器械市场实现快速发展的强力推手。

2011年，一场突如其来的大地震和海啸对密集分布在日本东部沿海地区的医疗器械产业造成了严重打击。据悉，以生产血管内超声造影器械产品及先进牙科器械产品为主的日本Volcano公司，其产量因此下降了30%～40%；生产人造心脏瓣膜的在日美资企业Edward Lifescience公司，其产量下降了17%～19%。即使受影响最小的医疗器械公司，产值也下降了3%左右，最多的达18%。

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美国在日本医药市场中，医疗器械与药品“地位”相近。不过，日本药品市场基本上是本土制药公司“一统天下”，外资公司生产的药品很难占领日本市场；而在医疗器械市场上，西方发达国家尤其是美国的医疗器械产品则占有很大比例。

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新加坡新加坡对日出口的医疗器械产品主要是高级医用生试纸和诊断试剂盒等产品。在过去几年里，新加坡大力发展生物医药产业，其在高级医用试纸等体外诊断产品的生产上居亚洲领先水平。估计新加坡每年对日医疗器械出口额在3亿～5亿美元之间。