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    聚氯乙烯(PVC)类材料因为本身具有良好的物理性质，如其更易杀菌、更加透明、化学性稳定、柔软且经济有效，因此其在医疗设备中有着广泛的应用。同时，聚氯乙烯（PVC)也是一次性使用无菌医疗器械用量最大的材料。近10年来，一次性使用无菌医疗器械每年的增长速率超过20%，在目前的世界经济风暴中仍保持着稳定的增长态势。

聚氯乙烯影响着医疗器械行业

    聚氯乙稀(PVC)类材质物理防御物理特性涉及：PVC材质打造的不便性、、相似材质与冠状动脉(intravenous，IV)针剂液和静脉血内保持良好的相匹配性。在诊疗病人护理方向大多数所运用的PVC类服务都内含邻苯二甲酸二己酯(DEHP)阻燃剂。邻苯二甲酸二己酯的意义是不断增加了PVC服务的可塑性。DEHP，做最经济发展有郊且大量运用的阻燃剂中的一种，它的意义是使PVC具松软的易和变形性。

    使用增塑聚氯乙烯(plasticizedPVC)所制成的医疗产品最初是用来替代天然橡胶和玻璃在医疗设备中的使用。替代的原因在于：增塑聚氯乙烯类材料具有更易杀菌、更加透明的特点，并且具有更好的化学稳定性和经济有效性。增塑聚氯乙烯类产品使用方便，并且由于其自身具有柔软性和弹性，因而可以避免对病人敏感的组织造成损伤并避免使病人产生不舒适感。

    在PVC里“添加入抗氧剂是方便改进建议PVC的厚实性、抗冻性、提高自己光维持性。差异的主要用途的PVC包装设计品，抗氧剂的“添加量差异。举例，面制品包装设计用PVC中邻苯二甲酸酯类的质量比在28％的样子，塑胶玩具用的柔性板塑胶达到35％～40％。分析表述，包包含的邻苯二甲酸酯类的PVC相遇油分或在100℃综上所述中高温坏境下，很非常容易产生。根据对包包含的邻苯二甲酸盐酯类PVC应响知道差异，其同意的应响区域和方面差异，因其世界各地对包包含的邻苯二甲酸酯类的PVC的的使用受到限制也差异。     医药运动器械政府原则中有到DEHP的原则有二项。GB14232.1-2004《人们鲜血及鲜血化学物质袋式PVC容器等第四有些﹕传统意义型血袋》适合于以食用DEHP阻燃剂的PVC居多的血袋，明文明文规定血袋公称储电量在300ml～500ml时醇出物（DEHP）不高于10mg／100ml，在150ml～300ml时不高于13mg／100ml，不低于150ml时不高于14mg／100ml。该原则还明文明文规定了氯乙稀竞聚率残余物量不高于１ｐｐｍ﹔环氧漆乙烷残余物量不高于１０ｍｇ。

    据悉，大多数临床使用情况下，在国家规定剂量范围内采用邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)生产的医疗器械中释放出DEHP的量不会产生不良反应。

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