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6月起施行《医疗器械临床试验质量管理规范》
加入时间:2016-03-29 10:17:53 当前新闻点击率:3073
普朗医疗器械网讯 为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》,将于2016年6月1日起推行。 《医用保障器材医学应力测试装置质理操作制度方法正确标准》再次确定了由省市级以上的国家药监局单位复杂对医用保障器材医学应力测试装置的监查操作制度方法,对於为严重的甚至间断性的医学应力测试装置方案范文背离、案发后造假等的情况推进调查核实。同行业等群体显示,这回《医用保障器材医学应力测试装置质理操作制度方法正确标准》的颁布实施,预意着继处方药医学应力测试装置数据库库调查核实冰暴风雪之前,医用保障器材范围也将在明年获得医学数据库库调查核实冰暴风雪。 |