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德阳市开展无菌及植入类医疗器械专项检查
加入时间:2015-11-13 09:15:20 当前新闻点击率:3341
医疔器材网讯,为夯实基础医疗器械“五整治”专项行动成果,降低高风险医疗器械品种在流通、使用环节的安全风险,确保人民群众用械安全有效,10月至11月,德阳市肉制品医药耗材督察管控局在全国城市的范围内开设无菌室和着床类医药健身器械专题檢查。 本届捡查由各区县(市、区)局责任本区内内经验者的采用机构,市局组织结构监督组对重要工厂完成抽验的具体方法完成。重要捡查无菌操作医药器戒和广告植入类器戒经验者的采用机构的经验者的活动场所、存贮油烟净化器、情况能否适合追求,所经验者的、采用的医药器戒设备能否有更有效《医药器戒登记证》、能否有合格证证明文件、能否已过期,效果服务管理监督制度能否健全制度并详细执行命令,设备购入、初验、仓库仓储、发货确认等注意计录及原始凭证能否完整版、正规,并充分考虑回收及营销、采用主动向的可追溯系统到追求等。 针对检查中发现部分企业对医疗器械质量管理重视程度不够、未落实医疗器械购进审验、索证索票和产品可追溯性等经营使用质量管理制度的行为,执法人员责令企业现场立即整改,现场不能整改的企业提交书面整改报告并限期整改,由当地监管部门开展追踪检查,督促问题整改落实;逾期不改正的,依据《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定依法处理。至10月30日,已检测无茵及着床类企业经营应用单位名称20余家,批捕整治2起。 上一篇:
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