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识别医疗器械真伪妙招
加入时间:2012-01-11 09:15:18 当前新闻点击率:18225
随着医疗器械公司先进技术的发展,国内医疗器械厂家数量也随之增加,但是众多厂家所生产的医疗器械,究竟哪家产品过硬可以放心购买并使用呢?下面就是我院针对此情况所分析的一些选购的小技巧。 一、查验标识的诊疗设备注册成功证号排版方式能不规范 《医疗器械注册管理办法》第五条规定,医疗器械注册证号编排方式为:(X1)药管械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6;“X1”为注册审批部门所在地的简称;“X2”为注册形式;“XXXX3”为批准注册年份;“X4”为产品管理类别;“XX5”为产品品种编码;“XXXX6”为注册流水号。如国家药监局2001年批准生产的“医用羊肠线”,正确的注册证号编排方式为:国药管械(准)字2001第3650168。如上海药监局2000年批准生产的“医用丝线”,正确的注册证号编排方式为:沪药管械(准)字2000第2650888号。另外,还应注意从2003年6月20日以后国家食品药品监督管理局发放的注册证号编排方式为:(X1)食药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6。如:标示为秦皇岛乳胶厂生产的野蛮女友优质高级避孕套,注册证号:冀药管城(准)字第2670128号,该避孕套外包装上标示的产品注册证号无批准年份,并且将医械注册证中的“械”印成“城”字,系假的注册证号。 二、查询标识的诊疗仪器办理证号中的办理主要形式可不可以恰当 注册形式分为:“准、进、许、试”。“准”指境内生产的医疗器械;“进”指境外生产的医疗器械;“许”指台湾、香港、澳门地区生产的医疗器械;“试”指试生产的医疗器械。如:某医疗器械其包装上标注的生产单位为香港XXX公司,那么注册证号中正确的注册形式(X2)应为“许”字;若包装上标注的生产单位为美国XXX公司,那么注册证号中的注册形式(X2)正确的应为“进”字。另外,2004年8月9日之前还有“试”字号产品,注册证有效期为两年,2004年8月9日之后无“试”字号的产品。 三、产看提示的社区医疗仪器设备注测证号会不会到期 主要看标注的医疗器械注册证号中“批准注册年份”和产品“生产日期”之间是否超过4年。《医疗器械监督管理条例》第14条规定,医疗器械注册证书有效期4年。如:标示潮州市雄达卫生材料厂生产的脱脂棉,医疗器械注册证号标示粤药管械(准)字2000第1640118号,而“生产日期”为2005年8月2日,则可怀疑该产品有问题。 四、手机查看进行标注的医疗保障设备登陆证号中新产品经营等级分类是不是合理的 生产三类医疗器械需经国家食品药品监督管理局批准,生产二类医疗器械需经省级药监局批准,生产一类医疗器械需经市级药监局批准。如:一次性使用输液器、注射器、医用羊肠线等植入人体的三类医疗器械,在“产品管理类别”(X4)处必须标注为“3”;橡胶避孕套、体温计等二类医疗器械,在“产品管理类别”处必须标注为“2”;医用输液贴、听诊器等一类医疗器械,在“产品管理类别”处必须标注为“1”;反之均是错误的。 五、核实标示的医疗服务运动器械注册账号证号中物品款式编码查询能否有效 根据医疗器械分类目录,不同的医疗器械产品品种有不同的编码,如:一次性使用输液器的编码为“66”,其注册证号中正确的“产品品种编码”(XX5)应为“66”;如一次性使用注射器的编码为“15”,其注册证号中正确的“产品品种编码”(XX5)应为“15”。如果注册形式(X2)为(试),即试生产的医疗器械,那么注册证号中(XX5),正确的就不应该标注“产品品种编码”而应该标注试产产品终止的年份。例如某医疗器械标示的注册证号中批准“注册年份”为(2003),根据规定试产产品其注册证有效期为两年,因此该医疗器械正确的“产品品种编码”(XX5)应为(05)。 六、观察《医疗卫生仪器设备办理认同感表》核准网站內容是否是与品牌标志标识网站內容一样的 《医学运动手术用具祖册肯定表》与《医学运动手术用具祖册资质合格证》一同食用,医学运动手术用具祖册资质合格证上只附上了审批权的证号和医学运动手术用具名字大全,类车辆的耐腐蚀性、分为、类车辆规则、品牌规格具体型号、适合规模、产出地扯等有从《医学运动手术用具祖册肯定表》上这样才能反馈出,从而,在审看祖册资质合格证时一定要查找《医学运动手术用具祖册肯定表》中核准的內容能不与类车辆标签內容不符。 七、获取标贴的的生产销售经营经营证书证号与《医治器材的生产销售经营经营证书证》上的标码可不可以一样 《医疗器械生产企业许可证》的有效期为5年,有效期满则换发新证,详情可查询各省局数据库。 八、怎么查看制作厂家代理商和手机座机号如果犹疑医疗保障仪器被改成了纸盒包装, 要尽早通过医院仪器礼品盒上标注牌的手机编号,与医院仪器产量各个机构拿到练习。假若医院仪器礼品盒上标注牌的手机编号始终无法拨打点话或并非是该产量各个机构的手机,则肩负着快与当地人消毒产品监察单位部门拿到练习。 上一篇:
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