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阳泉市启动医疗器械“五整治”专项行动
加入时间:2014-04-02 11:14:41 当前新闻点击率:2653
普朗医疗器械网讯 近日,全国地区都启动了医疗器械“五整治”专项行动,阳泉市也开启了为期5个月的专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品5种违法违规行为。 市食药局相关负责人介绍,在整治虚假注册申报行为方面,重点整治第二、三类医疗器械注册申请不真实行为,对注册环节的有因举报进行重点核查。在整治违规生产行为方面,重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)和血液透析不符合标准的违法违规行为。在整治非法经营行为方面,重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械,无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。在整治夸大宣传行为方面,重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗设备进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。在整治使用无证产品行为方面,重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。 此项攻坚从上个月刚刚开始,至4月14日结束之。为了能让以保证攻坚管用助推,我镇注册成立了自查自纠督查攻坚上级领导组,并好一点制定策划方案了《阳泉市医疗保健器具“五自查自纠实现”自查自纠督查攻坚策划方案》。在攻坚组织开展前三天,将以核心厂品、核心行业、核心案件审理切入点为冲伤口,考虑搜集调查员、多大排查、出击检查报告相配合的具体方法实现。若显示私自违法形为,保证从快、要从严、从重解决,并按社会道德规范相关规定的受限制不予会处罚;桥段严峻的,保证吊消生产出售运营者和厂品的同意资质;因涉嫌经济犯罪的,保证移送人民警察机关事业单位依法办事追究其刑事义务;对发生安全保障问题的厂品,保证立即停止出售、应用,责令改正行业招回并监控功能处置。 |