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　　医疗器械网讯：“医疗器械安全监管离不开社会各界监督，应在严格上市产品监管的同时，由行业组织、专家学者、媒体和消费者共同参与，建立一个立体式的社会共治监管格局，实现‘早发现、早处置’”，这是3月17日国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人在“医疗器械质量万里行活动”启动会上提出的新的监管思路。那么，该如何形成对医疗器械“共治监管格局”？基层食药监管理部门如何对产品注册生产等进行有效监管？企业作为第一责任人又如何对产品质量进行把关的？3月21—22日，科技日报记者参加了总局医疗器械监管司在山东威高集团有限公司举行的“医疗器械生产企业开放日”活动，亲身感受了这一新的监管模式。

　　构建医疗器械新的监管格局

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　　质量安全来自强大技术支撑

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　　基层提升风险评估和监测能力

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