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北京市对二三类医疗器械实行分级管理
加入时间:2013-10-08 11:22:00  当前新闻点击率:2312

    华体会在线平台-华体会(中国) 器械网讯 据悉,这几年北京市对于医疗器械行业的监管引入新的理念,也就是风险监管的理念。该市的药监部门为了更好的对全市的医疗器械行业进行监管,面对该市的医疗器械企业数量多、重点的企业多,但是监管人员相对数量少的问题,该市的药监部门在这些年在医疗器械监管上不断的摸索,在监管实践的基础上,不断的进行研究和探索,早在2009年,该市就提出了风险监管的理念,并且还发布了相关的法规和文件,分别是《北京市医疗器械生产企业分级评定标准》和《北京市医疗器械生产企业日常监督分级管理制度》。这两个标准具体指导该市的风险监管的工作。该市还为此开发了该市的医疗器械生产企业的分级管理的软件,在全市对医疗器械企业正式进行分级的管理。该市对医疗器械企业、监管人员、产品等相关因素进行了综合性的评定,并且还利用了现代的管理手段,将生产企业的日常监管分为四个等级,也就是高危、警示、关注和常规。

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