邹城市药监局顺利完成体外诊断医疗器械检查工作,总体情况良好

华体会在线平台


电话
400 696 6267
邹城市药监局顺利完成体外诊断医疗器械检查工作,总体情况良好
加入时间:2013-09-06 10:22:53  当前新闻点击率:3349

    普朗医药健身器械网方式:去年从邹省会城市药品监督管理局得知,为正极积极推进身体外临床诊断微生物培养基医疗器械生产厂家台账行业领域管理工做,坚如磐石加强现政府单位部门对於医疗服务器材行业领域行业领域管理的对於性和高效性,立即食药监局依照放射性药品“两打两建”专项督查在行动,组成了若干工做小组长对全省离体临床诊断微生物培养基厂参与集体所有进行检查,此次无痛拔牙笑气镇痛仪等医疗器械也在检查范围内。

    执法人员从三个方面对体外诊断试剂企业人员、设施与设备以及制度运行等实施情况进行了专项检查:一是重点检查经营企业资质是否有效,执业药师、主管检验师在岗履职情况,防止挂职兼职行为;二是重点检查购进渠道、供货方资质审核、购销记录及计算机管理信息系统运行情况;三是重点检查冷库及运输中的温度监测记录。通过检查发现,邹城市有1家体外诊断试剂经营企业-邹城市宝仁堂药业有限公司,目前该企业持有有效的《医疗器械经营企业许可证》;体外诊断试剂购销渠道、购销记录合法规范;冷库等主要设施、设备能够正常使用且运转良好,圆满完成了专项检查。