国家药监局开办医疗器械检测评审员培训班,推进检测体系建设

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国家药监局开办医疗器械检测评审员培训班,推进检测体系建设
加入时间:2013-08-19 10:52:26  当前新闻点击率:2591

    华体会在线平台-华体会(中国) 器戒器戒网讯 之前从有关于处得悉,为进每一步到落到位国家的食药监局全新颁授的“三定”职能作用,规程医疗器械检查构造报名要求证书好评经营系统,抓好医治诊疗机械检查构造报名要求证书好评评估员队员的建设,国家产品诊疗耗材监控功能经营系统总署科枝规范标准司于201两年5月30日至3月1日,在辽宁省长春市举行活动了医治诊疗机械检查构造报名要求证书好评评估员教育专业培训课程。特别教育专业培训移动三维c型臂血液凝固分析仪等常规医疗器械的检测,做好医疗器械行业基础设施建设工作。

    培训内容包括实验室质量管理体系、医疗器械电磁兼容检测方法及检测能力、医疗器械检测机构资格认可现场评审方法和技巧、医疗器械检测机构资格认可工作流程等。来自全国44家获得资格认可的医疗器械检测机构质量负责人、技术负责人等专业技术人员参加了培训。

    培训班上,科技标准司还组织召开了医疗器械检验检测体系建设专题研讨会,就医疗器械检验体系建设、医疗器械检验机构资质认定条件制定、医疗器械复检机构资质认定、医疗器械检验机构规范管理等方面听取了意见和建议。

    通过本次培训,切实强化了参训人员的医疗器械检测机构资格认可评审工作的知识和能力,为进一步规范医疗器械检测机构资格认可工作,推进医疗器械检验检测体系建设奠定了基础。