国家药监局开办医疗器械检测评审员培训班,推进检测体系建设

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国家药监局开办医疗器械检测评审员培训班,推进检测体系建设
加入时间:2013-08-19 10:52:26  当前新闻点击率:2592

    普朗医治仪器网讯 这两天从有关系处据悉,为进一个步骤认真落实中国药品监督管理局新出发证的“三定”行政职能,技术规范医疗器械论文检则组织资本认为服务管理方法,加大治疗仪器设备论文检则组织资本认为审查员小队搭建,一个国家保健食品诊疗耗材执法监督服务管理方法总署科持标准的司于2016年10月30日至10月1日,在四平市省大连市承办了治疗仪器设备论文检则组织资本认为审查员培养课程班。侧重点培养课程移动三维c型臂血液凝固分析仪等常规医疗器械的检测,做好医疗器械行业基础设施建设工作。

    培训内容包括实验室质量管理体系、医疗器械电磁兼容检测方法及检测能力、医疗器械检测机构资格认可现场评审方法和技巧、医疗器械检测机构资格认可工作流程等。来自全国44家获得资格认可的医疗器械检测机构质量负责人、技术负责人等专业技术人员参加了培训。

    培训班上,科技标准司还组织召开了医疗器械检验检测体系建设专题研讨会,就医疗器械检验体系建设、医疗器械检验机构资质认定条件制定、医疗器械复检机构资质认定、医疗器械检验机构规范管理等方面听取了意见和建议。

    通过本次培训,切实强化了参训人员的医疗器械检测机构资格认可评审工作的知识和能力,为进一步规范医疗器械检测机构资格认可工作,推进医疗器械检验检测体系建设奠定了基础。