莱芜市查处两例医疗器械违法案,严打狠抓不手软

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莱芜市查处两例医疗器械违法案,严打狠抓不手软
加入时间:2013-07-24 16:50:11  当前新闻点击率:3988

    医疗器械网讯  近年来,医疗行业违法违规现象屡见不鲜,如不根除将对市场环境和市民健康造成影响。据悉,莱芜市药监局近日对辖区内医疗器械领域严加监管,成功查处了两起违法违规医疗器械案件。

  据媒体报道一下,分队交通执股东员在常规监管排查中,看见主城区内某大药房实地存留聚能TDP灸疗贴(表识: 绵阳凯丰医治仪器设备十分有限新公司制作,注册网站号:渝食药品监督管理械(准)字2009第22600310号(改动),制作准确时间:2012/06/09,新软件批号:06120602,高效期至2015/06/08),该新软件没有在中国国家安全总局揭晓的不需公司申请《医治仪器设备销售机构自主经营管理机构公司批准证》的13种其三类医治仪器设备新软件文件目录内,须得管理销售机构自主经营管理批准证。经审查,该药铺未提供《医治仪器设备销售机构自主经营管理机构公司批准证》,构成犯罪无证销售机构自主经营管理三类医治仪器设备。

  另外,稽查支队执法人员在对某药品零售连锁企业进行监督检查时发现,该企业经营的筋骨止痛贴(标示生产单位:绥化市亿源达医疗器械生产有限公司,批准文号:黑绥食药监械(准)字 2012第1640003号,生产日期:20130305,产品批号:1303002),在国家总局网站查询不到上述产品, 怀疑上述医疗设备为未经注册。经向绥化市食品药品监管局协查,确认上述医疗器械为未经注册 。
  目前,上述案件均已立案,正在进一步调查处理中。