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卫计委将加强植入性医疗器械临床使用监管,保障产品质量
加入时间:2013-07-19 15:18:47 当前新闻点击率:2669
医疗器械网讯 近年来,不少地区查处有假冒伪劣等问题医疗器械流入医疗机构,这些产品不仅对市场秩序的规范造成影响,对百姓健康也构成潜在威胁。据悉,国家卫生与计划生育委员会日前下发了《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》,称将进一步加大对植入性医疗器械的监督管理,并加大力度对植入性医疗器械的临床使用监管。 通知格式中称,医疔结构要增加移植性医疔运动运动用具临床实验治疗动用专业培训,创立移植性医疔运动运动用具临床实验治疗动用考评体系,医务人数在动用移植性医疔运动运动用具前,要查核关于个人内容,须严格遵照涉及诊所规范了动用,并向客户或其家属亲人切实履行通知公民义务,签署合同患方允许书,在病案中記錄移植性医疔运动运动用具涉及个人内容 。 同时,集中采购工作机构和医疗机构要建立植入性医疗器械生产经营企业资质审核制度,加强植入性医疗器械的信息管理,建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库等核查制度,详细记录产品类别、名称等相关信息。 |