|
普陀区完成贴敷类医疗器械专项检查工作,8家问题企业需整改
加入时间:2013-07-19 14:49:37 当前新闻点击率:2695
医疗器械网讯 无论是高风险医疗器械,还是放射科、检验科设备和贴敷类医疗器械产品都受到有关部门的大力监管。记者日前从上海市普陀区了解到,该市为了严加监管贴敷类医疗设备经营单位,区药监局组织了一场为期45天的贴敷类医疗器械专项整治工作。据统计,本次整治共出动检查人员152人次,检查医疗器械经营单位76家。其中,70家合格,8家有违规行为,检查人员当场下达整改意见书,并责令其限期改正。 根据了解,这一次定期检查主要是医用设备保健管理手术器具生产运营部门、医用设备保健管理贷款机构推广(选用)的贴敷类中小型企业物品设备可否有《医用设备保健管理手术器具办理申请证》等涉及天资证实相关材料;中小型企业物品设备拿货推广渠道可否合法性、销货(选用)记录好可否是应有尽有;解释书、标贴和封装标牌可否与经办理申请查核的解释书文章不对,可否有提升适用于时间范围或改变症等;所生产运营或选用的医用设备保健管理手术器具可否有高达保鲜期的情况下;可否有未提供《医用设备保健管理手术器具生产运营中小型企业可证证》生产运营二、三种医用设备保健管理手术器具的私自习惯;标牌为医用设备保健管理手术器具的中小型企业物品设备可否兼有凸显的“添加中成药的状况,并对公转账布不合适格的贴敷类医用设备保健管理手术器具中小型企业物品设备可否上架冻结、中断推广选用等。 “在旨在自查自纠督查进行检查,具体措施加强了医治仪器营业公司和医治医院的权利与义务思想、守纪思想、守信思想和廉洁自律思想。下步,我门将坚持变小风险管控精准度,为我区贴敷类医治仪器把好关。”区肉制品消毒产品督查管理工作局一些主管人说。
|