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     医疗器械网讯  第一类医疗器械在医械产品当中虽然是一种低风险医疗设备产品，但其注册工作以及相关监督检查工作也是有关部门的工作重点。据悉，日前武汉市药监局根据国家以及湖北省局的相关文件精神，对全市2012年12月31日前批准有效的第一类医疗器械产品的注册情况进行专项检查。目前该项检查工作已经全面完成，情况普遍大好。

　　专项督查诊断促使支队整改和市局督查灵活运用在一起的方试开始。经查，近些年东莞市取 得首先点类医用用具生產制造制造业的企业公司记录表的制造业的企业公司59家，占各区生產制造制造业的企业公司比例的22%。公布 2010年15月31以来批准书合理有效的首先点类医用用具新护肤品总共有316个，在其中贴敷类新护肤品48 个，占首先点类医用用具新护肤品的15%。

　　从检查情况看，武汉市第一类医疗器械产品注册管理水平不断提升，第一类 医疗器械产品注册过程中的问题呈逐年减少的趋势，相同问题的重现率明显降低 。
　　针对检查中发现的问题，武汉市局按照《境内第一类医疗器械注册审批操作 规范（试行）》的要求，分类别制定了整改措施，并加紧整改落实。同时，进一 步加强对注册申请资料的完整性、规范性审查；结合日常监管，强化企业资源条 件和质量管理能力建设，严格市场准入，杜绝违规审批。